體外診斷(IVD，In-Vitro Diagnostics )是指將血液、體液、組織等樣本從人體中取出，使用體外檢測試劑、試劑盒、校準物、質控物等對樣本進行檢測與校驗，以便對疾病進行預防、診斷、治療檢測、後期觀察、健康評價、遺傳疾病預測等的過程。在疾病的預防、診斷檢測以及愈後評價等方方面面皆有應用，是醫療健康產業十分重要的組成部分。

體外診斷包括診斷儀器和診斷試劑兩個部分。

體外診斷試劑分類：根據產品風險程度由低到高，體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產品。

根據檢測原理和方法將其分為四大類：生化試劑、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷。查看更多>

一、體外診斷試劑——第二類產品中蛋白質，糖類，激素，酶類

比如蛋白質類的CPR，用於檢測人體樣本中C反應蛋白的含量，C反應蛋白主要作為一種非特異 性炎癥指標，我們有CRP(人) ELISA 試劑盒，人源細胞表達的重組人C反應蛋白，CRP抗體相關產品的推薦，其他更多指標和應用背景歡迎：查看更多>

二、體外診斷試劑——第二類產品中脂類，維生素，無機離子，藥物及藥物代謝物

比如脂類中的膽固醇，用於檢測人體樣本中膽固醇的含量，臨床上主要用於高膽固醇血癥的輔助診斷，我們推薦膽固醇定量檢測試劑盒。其它各指標的研究工具及這些指標在臨床上的具體應用背景，歡迎：查看更多>

三、體外診斷試劑——第三類產品致病性病原體，遺傳疾病，麻醉/精神藥品，腫瘤標誌物，超敏反應，流式相關

比如致病性病原體中幽門螺桿菌，臨床上主要用於兒童期細菌性肺炎或腦膜炎等的輔助診斷。我們推薦幽門螺桿菌IgG/IgA/IgM ELISA試劑盒用於檢測人體樣本中的B型流感嗜血桿菌抗原/抗體/核酸。其它各指標的研究工具及這些指標在臨床上的具體應用背景，查看更多>

四、體外診斷技術——時間分辨荧光技術

以镧系元素標記為示蹤螯合物和荧光測量相結合，利用镧系元素的荧光特點。通過延長檢測時間，在待測樣品中短壽命的自然荧光完全衰變後再進行檢測，即可將特異性荧光與非特異性荧光分辨開來。可以對蛋白質、酶以及同位素等物質進行標記，並且不再受檢測物種自然荧光的幹擾。時間分辨荧光臨床應用包括：甲狀腺功能檢測、性激素類檢測、腫瘤標記檢測、傳染性疾病、心血管類疾病、炎癥類疾病等等，查看更多>

五、體外診斷技術——免疫比濁技術

免疫比濁是一種將現代光學測量儀器、自動分析檢測系統與抗原抗體免疫沈澱反應相結合的技術。利用免疫比濁平臺能夠準確的對液體介質中的微量抗原、抗體、藥物及其他小分子半抗原物質進行測定，在臨床上具有廣泛的應用，比如免疫功能監測、心血管疾病檢測、炎癥狀況檢測、肾臟功能監測、新生兒體檢等等。查看更多>

六、血清腫瘤標誌物的臨床應用

在惡性腫瘤的發生和增殖過程中，由腫瘤細胞本身所產生的或是由機體對腫瘤細胞反應而異常產生和（或）升高的，反映腫瘤存在和生長的一類物質，包括蛋白質、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因產物等，存在於患者的血液、體液、細胞或組織中，可用生物化學、免疫學及分子生物學等方法進行測定，對腫瘤的輔助診斷、鑒別診斷、療效觀察、復發監測以及預後評估具有一定的價值。

其中常用血清腫瘤標誌物包括甲胎蛋白，癌胚抗原，神經元特異性烯醇化酶，鱗狀細胞癌抗原，細胞角蛋白19片段，胃泌素釋放肽前體，糖類抗原125，糖類抗原15-3，糖類抗原19-9和前列腺特異性抗原(PSA)在內的10個常見的腫瘤標誌物，其各自臨床上的應用介紹歡迎：查看更多>

產品推介：

1、第二類產品中蛋白質，糖類，激素，酶類

蛋白質類：

糖類：

激素類：

酶類：

2、第二類產品中脂類，維生素，無機離子，藥物及藥物代謝物

脂類：

維生素：

無機離子類：

藥物及藥物代謝物：

生理生化指標及免疫功能指標：

3、第三類產品致病性病原體，遺傳疾病，麻醉/精神藥品，腫瘤標誌物，超敏反應，流式相關

致病性病原體：

遺傳性疾病相關：

麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品類：

腫瘤標誌物：

變態反應（過敏原）相關指標：

流式技術相關：

4、常見腫瘤標誌物檢測產品推薦：