MAIT 細胞與 iNKT 細胞，免疫監測新選擇！告別四聚體

在癌症免疫治療、細胞療法和疫苗開發領域，“精准監測抗原特異性 T 細胞” 是核心需求之一。而成立于 2009 年的丹麥 Immudex 公司，憑借源自 DAKO 的技術積累，以 Dextramer 和 MHC 多聚體技術爲核心，成爲該領域的全球領導者。今天，我們就從公司背景、核心产品線（MR 系列、CD1d 系列）、技術優勢到市場應用，全面拆解 Immudex 的产品布局。

一、公司背景：從 DAKO 分支到精准免疫監測領導者

Immudex 的起點頗具分量 —— 其前身爲知名診斷公司 DAKO 的免疫監測部門，2005 年獨立運營後專注于 MHC 多聚體技術研發，2009 年正式成立，總部位于丹麥哥本哈根，北美業務總部設在美國弗吉尼亞州費爾法克斯。

1. 核心技術：三大平台奠定行業地位

Immudex 的产品根基圍繞三大核心技術展開，覆盖從基礎研究到臨床應用的全場景：

Dextramer 技術：將多個 MHC - 肽複合物（pMHC）結合到葡聚糖骨架上，形成多價結構，相比傳統四聚體，能提升 2-5 倍抗原特異性 T 細胞檢測靈敏度，甚至捕捉低親和力、低豐度細胞群；

dCODE Dextramer 技術：在葡聚糖骨架上添加 DNA 條形碼，可結合下一代測序（NGS）或單細胞多組學技術，實現 “一次實驗篩選多種 T 細胞特異性”；

U-Load Dextramer 技術：允許研究者在實驗室自主制作定制試劑，靈活適配不同抗原檢測需求，兼顧靈敏度與特異性。

2. 产品線全景：從基礎研究到臨床級产品

Immudex 的产品矩陣清晰覆盖 “基礎研究工具 - 應用研究試劑 - 臨床級产品”：

基礎工具：MHC I/II 單體、MR1 單體、CD1d 單體（支持空載或預加載配體）；

核心試劑：MR 系列、CD1d 系列 Dextramer（荧光標記，適配流式細胞術）、dCODE Dextramer（適配單細胞測序）；

臨床級产品：GMP 級 Dextramer（ISO 13485:2106 認證）、Dextramer CMV 試劑盒（唯一 CE/FDA 認證 IVD 工具，用于造血幹細胞移植後 CMV 監測）。

3. 核心應用領域：6 大方向覆盖生命科學關鍵場景

Immudex 的产品幾乎滲透到免疫相關研究的核心領域：

·腫瘤免疫：分析腫瘤微環境中抗原特異性 T 細胞，評估免疫治療效果；

·細胞治療：支持 CAR-T、TCR-T、CAR-MAIT 細胞的開發與質量控制；

·疫苗開發：監測疫苗誘導的 T 細胞免疫反應持久性；

·傳染病研究：檢測 COVID-19、結核等病原體特異性 T 細胞；

·自身免疫病：追蹤自身反應性 T 細胞在疾病中的作用；

·移植免疫：預測移植物排斥風險，監測受者免疫狀態。

二、MR 系列 —— 聚焦 MAIT 細胞研究的 “全能工具”

MR1（非經典 MHC I 類相關蛋白）的核心功能是呈遞微生物維生素 B 代謝產物給 MAIT 細胞（黏膜相關恒定 T 細胞），而 MAIT 細胞在抗感染、抗腫瘤中扮演關鍵角色。Immudex 的 MR 系列产品，正是針對 MAIT 細胞研究打造的全鏈條解決方案。

1. 主要产品：3 類核心試劑適配不同研究需求

2. 典型應用場景：從基礎研究到臨床轉化

·MAIT 細胞精准檢測：即使樣本中 MAIT 細胞豐度極低，MR1 Dextramer 也能通過高親和力結合實現靈敏計數，分析其表型與功能狀態；

·單細胞多組學研究：與 BD Rhapsody、10x Genomics 平台兼容，同時捕獲 MAIT 細胞的基因表達、表面標志物和 TCR 序列，解析細胞異質性；

·癌症治療監測：在 CAR-MAIT 細胞療法中，追蹤工程化細胞在體內的分布與活性，評估治療效果；

·傳染病機制研究：COVID-19 研究中，用 MR1 Dextramer 發現 “重症患者 MAIT 細胞數量顯著減少、功能受損”，爲免疫幹預提供靶點。

3. 競爭格局：MR 系列的核心對手與優勢

Immudex 在 MR1 領域的競爭對手主要是傳統免疫學試劑廠商，但優勢顯著：

MBL International：提供 MR1 四聚體，但靈敏度僅爲 MR1 Dextramer 的 1/2-1/5；

BD/Thermo Fisher：無專用 MR1 产品，需依賴抗體間接檢測，特異性遠低于 MR 系列；

核心優勢：Immudex 是唯一實現 “MR1 單體 - 多聚體 - 單細胞測序試劑” 全布局的廠商，且技術兼容性覆盖主流實驗平台。

三、CD1d 系列 —— 解鎖 iNKT 細胞的抗腫瘤潛力

CD1d 是另一類非經典 MHC 分子，主要呈遞脂質 / 糖脂抗原給 iNKT 細胞（不變自然殺傷 T 細胞）。iNKT 細胞具有強大的抗腫瘤、免疫調節能力，Immudex 的 CD1d 系列产品正是這一領域的 “標杆工具”。

1. 主要产品：兼顧基礎研究與臨床前轉化

2. 應用案例：iNKT 細胞療法的 “臨床突破”

Immudex 的 CD1d 系列产品直接支撐了多項 iNKT 細胞療法的臨床進展，典型案例包括：

轉移性癌症治療：2025 年 MiNK Therapeutics 宣布，其異體 iNKT 療法 agenT-797 聯合 PD-1 抑制劑，使 1 名轉移性睾丸癌患者腫瘤完全消失，無癌生存超 2 年；另 1 名轉移性胃癌患者腫瘤縮小 42%，無進展生存期（PFS）超 9 個月；

實體瘤療效提升：AXL-CAR-iNKT 療法（靶向腫瘤高表達的 AXL 蛋白）在三陰乳腺癌模型中，腫瘤完全消退率達 70%；肺癌模型中，轉移結節減少 82%，且無細胞因子風暴風險；

術後複發預防：日本國立癌症研究中心 II 期試驗顯示，肝癌患者術後接受 iNKT 細胞治療，3 年複發率下降 40%，目前該療法已在日本獲批用于頭頸癌、肺癌臨床治療。

3. 技術優勢：爲何成爲 iNKT 研究首選？

高特異性：CD1d Dextramer 僅結合 iNKT 細胞，避免傳統抗體檢測的 “交叉反應” 問題；

靈活適配：空載 CD1d 試劑允許研究者自主加載不同脂質抗原，探索新型 iNKT 細胞激活機制；

臨床級支持：GMP 級 CD1d 試劑可用于細胞療法的質量控制，加速臨床轉化。

四、技術優勢與市場布局：Immudex 如何保持領先？

在競爭激烈的免疫監測領域，Immudex 的核心競爭力來自 “技術壁壘 + 全場景覆盖”：

四大技術優勢構建護城河

靈敏度天花板：Dextramer 技術可檢測親和力低至 100 μM 的 T 細胞，傳統四聚體僅能識別 > 80 μM 的細胞；

多組學整合能力：dCODE 技術實現 “流式檢測 + 單細胞測序 + 空間成像” 聯動，提供免疫細胞的多維信息；

質量合規性：臨床級产品符合 FDA QSR 21 CFR 820、ISO 13485 標准，是少數能支持臨床研究的廠商；

平台兼容性：产品適配流式細胞術、10x Genomics、BD Rhapsody等主流設備，降低研究者使用門槛。

五、總結：Immudex 的产品價值與行業意義

Immudex 的产品線不僅是 “研究工具”，更在推動整個精准免疫領域的發展：

對科研者：提供從 “細胞檢測 - 功能分析 - 單細胞解析” 的全鏈條工具，縮短研究周期；

對產業端：支持細胞療法、疫苗的臨床轉化，尤其在 CAR-MAIT、iNKT 療法等新興領域，提供關鍵質量控制手段；

對臨床：通過 CMV 試劑盒等 IVD 产品，指導移植患者的抗病毒治療，提升臨床決策精准度。

隨着腫瘤免疫、細胞治療的持續升溫，Immudex 憑借技術壁壘與全場景布局，有望在未來幾年保持行業領先地位，而其产品也將持續爲 “精准免疫監測” 提供核心支撐。

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